Publikacja jest pierwszą próbą kompleksowego przedstawienia zasad zaopatrzenia w wyroby medyczne i środki pomocnicze oraz urządzenia wspomagające osób z niepełnosprawnością. Stanowi zbiór standardów postępowania i prezentuje aktualny stan wiedzy na temat wyrobów medycznych będących przedmiotami ortopedycznymi gotowymi i wykonanymi na miarę oraz sprzętu i środków wspomagających. Autorzy dokonali kategoryzacji wyrobów z użyciem właściwego nazewnictwa zaakceptowanego przez stowarzyszenia naukowe i branżowe.
Informacja dotycząca wprowadzenia produktu do obrotu:
Ten produkt został wprowadzony na rynek przed 13 grudnia 2024 r. zgodnie z obowiązującymi wówczas przepisami (Dyrektywą o ogólnym bezpieczeństwie produktów). W związku z tym może on być nadal sprzedawany bez konieczności dostosowania do nowych wymogów wynikających z Rozporządzenia o Ogólnym Bezpieczeństwie Produktów (GPSR). Produkt zachowuje pełną legalność w obrocie, a jego jakość i bezpieczeństwo pozostają zgodne z obowiązującymi wcześniej standardami.
Information regarding product placement on the market:
This product was placed on the market before December 13, 2024, in accordance with the applicable regulations at the time (the General Product Safety Directive). As a result, it can continue to be sold without needing to meet the new requirements introduced by the General Product Safety Regulation (GPSR). The product remains fully compliant with all previously valid legal standards, ensuring its continued quality and safety.
