Out of stock
Ostatnio widziany
11/16/2021
|
Product info / Cechy produktu
Rodzaj (nośnik) / Item type
|
książka / book
|
Dział / Department
|
Książki i czasopisma / Books and periodicals
|
Autor / Author
|
Michał Jabłoński
,
Krzysztof Kumala
,
Mateusz Mądry
,
Tomasz Niedziński
,
Jacek Piecha
,
Marcin Pieklak
|
Tytuł / Title
|
Instytucje rynku farmaceutycznego
|
Język / Language
|
polski
|
Seria (cykl) / Part of series
|
PORADNIKI ABC
|
Wydawca / Publisher
|
Wolters Kluwer
|
Rok wydania / Year published
|
2016
|
|
|
Rodzaj oprawy / Cover type
|
Miękka
|
Wymiary / Size
|
16.8x23.0 cm
|
Liczba stron / Pages
|
452
|
Ciężar / Weight
|
0.6700 kg
|
|
|
Wydano / Published on
|
4/13/2016
|
ISBN
|
9788380922051 (9788380922051)
|
EAN/UPC
|
9788380922051
|
Stan produktu / Condition
|
nowy / new - sprzedajemy wyłącznie nowe nieużywane produkty
|
Book in Polish by Michał Jabłoński, Krzysztof Kumala, Mateusz Mądry, Tomasz Niedziński, Jacek Piecha, Marcin Pieklak. W książce szczegółowo omówiono całość zagadnień systemu prawa farmaceutycznego w Polsce i w Unii Europejskiej, uwzględniając znowelizowane przepisy prawa farmaceutycznego, ustawy refundacyjnej oraz unijnej regulacji badań klinicznych.
W publikacji przedstawiono zagadnienia dotyczące m.in.:
- nadzoru nad bezpieczeństwem produktu leczniczego (pharmacovigilance),
- badań klinicznych (pierwsze rozporządzenie unijne w tym zakresie wejdzie w życie w 2016 r. i zastąpi odrębne regulacje krajowe),
- reklamy produktu leczniczego,
- inspekcji farmaceutycznej,
- przeciwdziałania wywozowi produktów leczniczych poza granice Polski,
- leków biopodobnych oraz leków stosowanych w procedurze off-label.
Autorami książki są eksperci z zakresu prawa farmaceutycznego i refundacji leków w Polsce - przedstawiciele ośrodków naukowych, unijnej administracji oraz byli pracownicy Ministerstwa Zdrowia, adwokaci i radcowie prawni.